在全球標準化管理的大背景下，國際標準化組織（International Organization for Standardization，簡稱ISO）發揮著至關重要的作用。ISO成立于1947年，作為全球性的非政府組織，是國際標準化領域的重要支柱。中國作為ISO的正式成員，由中國國家技術監督局（CSBTS）代表參與相關事務。在眾多標準化管理體系中，三體系認證備受企業關注，下面將為您全面解析。

一、什么是三體系認證？

三體系認證，也被稱作三標體系認證或三標一體，涵蓋了ISO9001質量管理體系、ISO14001環境管理體系以及ISO45001職業健康安全管理體系。這三大體系以產品質量法、標準法、計量法等法規及各類產品標準（包括國際標準、國家標準、行業標準和企業標準）為依據，通過搭建組織構架、設定崗位、劃分職責、制定制度流程，對人員、工作場所、設備設施、經營品項和環境影響等進行全面有效的運行管控，旨在實現人員安全、質量保證、環境保護、顧客滿意與企業受益的管理目標。

• ISO9001質量管理體系：聚焦企業質量管理，是各國對產品和企業進行質量評價與監督的重要依據，有助于穩定服務質量，減少客戶投訴。

• ISO14001環境管理體系：著重于企業生產環境、排污、節能環保等方面，企業通過該認證相當于獲得“環保綠色通行證”，能夠有效節約能源資源，降低企業運營成本。

• ISO45001職業健康安全管理體系：關注企業員工的健康與安全，可減少工傷事故，杜絕職業病危害，改善勞動條件，降低企業損失，同時提升員工工作積極性，彰顯企業在員工安全管理與風險管理方面的良好規范。

二、為什么做三體系認證？

1. ISO9001認證優勢：強化企業品質管理，提升效益；優化流程，節省生產和管理成本；增強客戶信任，拓展市場份額。
2. ISO14001認證價值：助力企業保護環境、節能降耗、優化成本，塑造良好的企業形象。
3. ISO45001認證意義：同樣能強化品質管理，提高效益，通過流程優化降低成本，增強客戶信心，擴大市場影響力。
4. 招投標加分項：在大部分招投標活動中，三體系認證是強制性加分項，擁有該認證可為企業爭取更多發展機遇。
5. 國際貿易通行證：實施ISO三體系認證已成為打破國際貿易壁壘、進入歐美市場的準入條件，逐漸成為企業生產經營及貿易往來的必備資質。

三、三體系認證需要哪些材料？

（一）ISO9001認證審核資料

1. 最新組織架構圖與質量手冊；
2. 最新程序文件清單、三級作業文件清單、四級記錄清單；
3. 產品工藝流程圖、QC工程圖；
4. 外來文件清單；
5. 組織知識清單；
6. 組織風險和機遇管控清單（2015新版）；
7. 組織內外部環境及相關方監視評審表（2015新版）；
8. 最新內審計劃、檢查表、不符合報告、總結報告；
9. 最新管理評審計劃、報告、質量目標達成統計表；
10. 合格供方名錄及首次評定表、年度評審表（含外包方）；
11. 最新顧客滿意度調查表及分析報告；
12. 按證書認證范圍，準備近一年全套設計開發策劃、輸入、輸出、評審、驗證確認資料；
13. 客戶投訴處理統計報表、8D報告；
14. 生產設備與檢測儀器清單（需附帶年度外校報告）；
15. 按證書認證范圍，準備近一年業務訂單、合同評審資料；
16. （IQC、IPQC、OQC、QA）檢驗記錄、首件檢驗記錄、不合格品處理記錄、糾正預防措施與持續改進記錄；
17. 生產日報表、生產計劃表、生產過程工序SOP培訓學習與實操一致性證明、設備保養點檢表、特殊過程確認表；
18. 年度培訓計劃、培訓考核記錄、特種工培訓考核與資格證上崗證。

（二）ISO14001/ISO45001認證審核資料

1. 最新組織架構圖與環安手冊、程序文件、三級文件清單；
2. 最新各部門環境因素清單、危險源清單；
3. 環安目標指標與方案管理表；
4. 組織風險和機遇管理清單；
5. 組織內外部環境及相關方監視評審表；
6. 最新環安法律法規及其它要求清單及評價表；
7. 最新內審計劃、檢查表、不符合報告、總結報告；
8. 最新管理評審計劃、報告、環安目標達成情況統計表；
9. 消防演習、防泄漏演習、環保設備失效演習的預案及演習記錄；
10. 環評報告、批文與三同時驗收報告；
11. 最新廢水、廢氣、廠界噪聲監測報告（與環保批文要求一致，涵蓋發電機、飯堂等相關內容）、危險廢棄物轉移合同與聯單；
12. 年度培訓計劃、特殊工種培訓考核記錄、特種工資格證明；
13. 化學品倉庫安全標識、防護用品、MSDS管制表、洗眼器等相關資料；
14. 資源能源（水、電、油）消耗統計表、環安體系費用投入明細表；
15. 現場垃圾分類管制與標識，尤其是危化品倉標識與清單；
16. 消防設備點檢臺賬與緊急疏散逃生圖（標注聯絡人電話及姓名）；
17. 消防組織架構圖與應急指揮圖；
18. 廠房的建筑消防合格驗收報告、二次裝修消防合格驗收報告；
19. 相關方施加環安影響的證據，如致訪客書、環安協議書；
20. 職業健康安全事務代表（員工代表）、急救員資格證明；
21. 壓力容器外校報告、合格證，行車等特種設備資格證；
22. 購買社保、工傷、商業意外保險的證明材料；
23. 室內空氣、噪音等職業危害場所檢測報告、生活飲用水檢測報告；
24. 職業危害崗位員工職業病體檢報告、全員年度體檢報告；
25. 現場配備急救藥品箱的相關證明；
26. 環安運行控制檢查的證據。

四、三體系認證要點

1. 領導重視與全員參與：企業領導需積極推動體系的建立與實施，全體員工應主動參與體系運行和改進工作。
2. 文件編寫與實施：文件內容應簡潔明了、具備強可操作性，并確保在實際工作中嚴格執行。
3. 持續改進與監督：建立完善的持續改進機制，積極配合認證機構的監督審核，及時整改不符合標準的情況。
4. 關注法律法規與政策變化：密切留意法律法規和政策動態，及時更新管理體系，確保符合最新要求。

五、三體系認證流程

1. 前期準備工作：企業需建立文件化的質量管理體系達三個月以上；至少開展一次內部質量管理體系內審與管理評審，且內審需覆蓋所有場所和標準條款；準備并提供質量手冊及程序文件。
2. 信息交流：通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式與認證機構進行溝通，確定實施認證的初步意向與可行性。
3. 提交認證申請：有意向的企業填寫《質量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調查表》，認證公司評審通過后，將進一步溝通，必要時進行現場訪問，了解企業基本情況和質量管理體系建設實施情況，并給出書面報價。
4. 簽訂合同：企業明確簽訂合同意向且通過合同評審后，雙方簽訂《質量管理體系認證服務合同》，認證公司指定審核組長負責后續審核活動。
5. 第一階段審核（預評審）：企業將正式發布的質量管理體系手冊、程序文件送交認證公司，審核組長在企業現場進行文件審查，并將審核結果書面反饋給企業。企業需對不符合之處進行修改，直至滿足要求。
6. 第二階段審核（現場審核）：審核組按認證計劃開展現場審核，審核需覆蓋申請認證全部范圍，符合ISO9001質量管理體系標準全部要求，采用抽樣審核方式。審核將開出不符合項，企業需實施糾正。現場審核結束后，審核組出具書面審核報告，宣布現場審核結果，告知企業是否批準注冊。需注意，認證費用一般在認證前交付，證書頒發后可在國家認可委網站查詢。
7. 發證后的監督（監督審核）：在證書3年有效期內，安排2次監督審核，第一次監督審核在初審完成后9 - 12個月內進行，之后每次間隔不超過12個月，審核流程基本參照初次現場審核。認證公司根據審核結果，作出保持、擴大、縮小、暫停、注銷認證的決定。
8. 復評（換證審核）：認證證書有效期屆滿前，獲證企業至少提前3個月向認證公司提出復評申請，復評合格后換發新證書，復評程序與認證程序相同，可與有效期內最后一次臨近審核結合進行。

六、三體系認證相同點

1. 企業實施三大管理體系的總方針和目標一致。
2. 三項標準采用相似的過程模式結構，便于企業理解和使用。
3. 體系原理均遵循PDCA（計劃 - 執行 - 檢查 - 改進）循環。
4. 都需要建立具有文化內涵的管理體系。
5. 明確要求有文件化的職責分工。
6. 均強調通過體系運行實現持續改進。
7. 都要求企業承諾遵守法規和其他相關要求。
8. 都規定采用內部審核和管理評審來評價體系運行的有效性、適宜性和符合性。
9. 都要求對不符合項進行管理評審，并加強員工培訓教育。
10. 都要求企業最高管理者任命管理者代表，負責管理體系的建立、保持和實施。

七、三體系認證不同點

管理對象差異：ISO 9001質量管理體系的核心對象是顧客；ISO 14001環境管理體系的對象為社會和相關方；ISO 45001職業安全健康管理體系則以員工為關注對象 。 通過對三體系認證的全面解讀，相信企業能夠更清晰地認識到其重要性和實施要點，從而結合自身發展需求，積極開展相關認證工作，提升企業綜合競爭力。